Пациентские лидеры не впечатлены ответами на вопросы о дефиците лекарств

В адрес ИА "Взгляд-инфо" пришел ответ и.о. министра здравоохранения Саратовской области Дениса Грайфера на редакционный запрос о проблемах с обеспечением льготными лекарствами жителей региона.

Ранее, 14 октября, журналисты отправляли его на имя главы ведомства Владимира Дудакова.

Напомним, в начале октября нам удалось пообщаться на эту тему с лидерами пациентских организаций: Татьяной Слепцовой, директором региональной общественной организации помощи людям с фенилкетонурией "Вкус жизни", Наталией Биюн, председателем правления региональной общественной организации помощи онкологическим больным "Жизнь", а также с Ларисой Васильевой и Анной Приходько, координаторами сообщества диабетиков Саратова.

Все представители пациентских организаций рассказали о схожих проблемах – недостаточном финансировании, невозможности получения конкретных препаратов, необходимости "лезть в глаза" и жаловаться, чтобы обеспечить себя необходимыми лекарствами.

Говорили об остром дефиците, что и стало лейтмотивом публикации.

Отметим, по официальным данным, "зарегистрированных" диабетиков в регионе свыше 102 тысяч, онкобольных – больше 60 тысяч.

"По информации, полученной нашей редакцией от пациентских и общественных организаций, на сегодняшний день в регионе сложилась критическая ситуация с бесперебойным обеспечением данной категории граждан жизненно важными лекарствами и специализированным питанием. Поступают многочисленные жалобы на задержки в выдаче препаратов до 3-4 месяцев, вынужденную замену привычных и эффективных лекарств на аналоги, а также на отсутствие необходимых медицинских изделий.

Особую озабоченность вызывают сообщения о проблемах с обеспечением детей и планирующих беременность женщин, для которых отсутствие специализированного питания и препаратов напрямую угрожает жизни и здоровью.

Кроме того, в рамках подготовки материала у нас возникли вопросы, касающиеся практической реализации с 1 января 2025 года федерального закона об электронных сертификатах, призванных, по замыслу, решить многие из существующих проблем".

Мы задали министру здравоохранения области 5 блоков вопросов, на каждый из которых были даны ответы. Итак, процитируем их:

"По общей ситуации и системным проблемам

1. Как Вы оцениваете ситуацию с обеспечением льготными лекарствами пациентов с диабетом, онкологическими заболеваниями и фенилкетонурией в Саратовской области? Согласны ли Вы с формулировкой пациентских организаций о том, что проблема достигла критической отметки и "отступать некуда"?

В текущем году, начиная с апреля текущего года, ежемесячно (6 раз) Правительством области выделялись дополнительные денежные средства, всего дополнительно выделено около 1 500,0 млн. рублей, в том числе 630,0 млн. рублей на закупку лекарственных препаратов для обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями, 600,0 млн. рублей на закупку сахароснижающих лекарственных препаратов и тест-полосок для измерения уровня глюкозы в крови, 60,0 млн. рублей для закупки лекарственных препаратов для лечения ревматологических заболеваний.

Министерством здравоохранения области незамедлительно проводятся мероприятия по закупке препаратов. Однако, на сегодняшний существует ряд факторов, оказывающих негативное влияние на организацию льготного лекарственного обеспечения, например, в текущем году признаны несостоявшимися более 400 аукционов по причине отсутствия заявок от поставщиков лекарственных препаратов, в том числе сахароснижающие лекарственные препараты, противоопухолевые лекарственные препараты, в связи с этим мероприятия по закупке препаратов проводятся повторно.

2. Какие конкретные меры принимает Ваше министерство для ликвидации перебоев с поставками? Почему, по информации пациентов, ожидание жизненно важных препаратов может длится до 3-4 месяцев?

В случае несостоявшегося аукциона и при отсутствии препарата на складе министерством здравоохранения области осуществляются закупки у единственного поставщика. Кроме того, с целью лекарственного обеспечения пациентов осуществляется коррекция лечения, обеспечение пациентов в рамках дневных и круглосуточных стационаров.

3. Как налажена система реагирования на жалобы граждан? Почему, как сообщают активисты, препараты часто получают лишь те, кто активно "заявляет о своих правах", в то время как остальные вынуждены ждать?

Обращения граждан, поступающие в министерство здравоохранения области, отрабатываются своевременно, все поставленные в обращении вопросы решаются.

Закупка лекарственных препаратов осуществляется на основании годовой заявки. Однако, в течение года появляются вновь выявленные пациенты, потребность которых не была учтена при закупках, препараты перераспределяются, что составляет определенный промежуток времени, однако он гораздо меньше 3-4 месяцев.

По проблеме фенилкетонурии (ФКУ)

1. Почему при проведении аукционов на закупку аминокислотных смесей не учитывается фактор привыкания пациентов, особенно детей, к конкретному вкусу и производителю? Не считаете ли Вы, что замена смеси, на которой пациент стабилен, по сугубо экономическим соображениям, является недопустимым риском для его здоровья, ведущим к отказам от питания и ухудшению состояния?

Аукционные мероприятия для закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий и лечебного питания осуществляется в рамках 44 Федерального закона, с учетом взаимозаменяемости. Указание в техническом задании характеристик, указывающих на конкретное торговое наименование, является ограничением конкуренции, что противоречит законодательству.

Закупка конкретных торговых наименований возможна только при наличии у пациента подтвержденной непереносимости, которая оформляется решением врачебной комиссии и для обеспечения таких пациентов осуществляется персонифицированная закупка.

2. Каким образом рассчитывается размер региональной денежной выплаты на специализированные продукты для больных ФКУ (5200 руб.)? Отметим, что реальные расходы семьи на крахмалистые продукты, по данным СРОО "Вкус жизни", составляют около 20 000 рублей в месяц. Планируется ли пересмотр выплаты в сторону увеличения?

Данный вопрос находится в ведении министерства труда и социального развития области.

По проблеме онкологических заболеваний

Что делается для решения "глобальной проблемы со снабжением" онкопрепаратами, которую констатирует СРОО "Жизнь"? Несмотря на то, что руководство онкодиспансера идет навстречу отдельным пациентам, системного решения проблема не имеет.

Ежемесячно Правительством области осуществляется выделение денежных средств на закупку лекарственных препаратов для лечения онкологических пациентов, препараты закупаются незамедлительно.

Также министерством здравоохранения области достигнута договоренность с ГУЗ "ОКОД" об обеспечении пациентов в рамках стационарного лечения.

По проблеме сахарного диабета

1. Почему в Саратовской области существует практика массовой замены прописанных врачом препаратов инсулина на другие, исходя не из медицинских показаний, а из наличия в регионе? Как Вы прокомментируете случаи, когда врачи вступают в конфликты с пациентами, мотивируя это бюджетными ограничениями, хотя речь идет о федеральных деньгах?

Назначение лекарственных препаратов может быть заменено в рамках одной группы (инсулины короткого действия или пролонгированного действия), также возможна замена препарата по международному непатентованному наименованию без привязки к конкретному торговому наименованию и производителю.

Закупки осуществляются в рамках Федерального закона № 44-ФЗ от 5 апреля 2013 года "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд": закупки лекарственных препаратов осуществляются по международному непатентованному наименованию путем проведения закупочных процедур и аукционов.

Закупка по торговому наименованию возможна только при наличии у пациента подтвержденной непереносимости. Кроме того, в случае признания несостоявшимся аукциона на сахароснижающий лекарственный препарат с целью обеспечения пациента осуществляется коррекция лечения на период повторного проведения мероприятий по закупке.

Также из федерального бюджета на пациента выделяется 1326,4 рубля на пациента в месяц, остальное обеспечение осуществляется из областного бюджета.

В настоящее время запас сахароснижающих препаратов составляет 1,5 месячную потребность. Осуществляются закупки препаратов для обеспечения пациентов до конца текущего года.

2. Чем объясняется катастрофически малый объем установки инсулиновых помп (2-3 в год) и очередь на них до 2027 года? Как Вы прокомментируете информацию о существовании негласного запрета на установку помп в других регионах из-за последующей финансовой нагрузки на областной бюджет?

Установка инсулиновых помп осуществляется в соответствии с объемами высокотехнологичной медицинской помощи, утвержденными ТФОМС. На 2025 год на Саратовскую область согласно Программе Госгарантий заложено 25 квот на установку помп (20 на базе ГУЗ "ОКБ" и 5 на базе ГУЗ "СКБ №9"), все объемы выполнены в срок. При необходимости замены помпы при ее поломке и длительности ожидания, возможно направление пациента в другие регионы через решение ВК (врачебной комиссии).

О реализации системы электронных сертификатов

1. Почему, несмотря на двухлетний переходный период, Саратовская область не была готова к полноценному запуску системы электронных сертификатов с 1 января 2025 года?

О работе электронных сертификатов на приобретение лекарственных препаратов с июля 2024 года Министерством здравоохранения Российской Федерации практически ежемесячно проводились ВКС для организации общей по всем регионам концепции обеспечения граждан по электронным сертификатам.

Кроме того, осенью 2024 года на рабочем совещании с Управлением Федерального казначейства по области обсуждался вопрос реализации данной меры социальной поддержки.

С января текущего года неоднократно с регионами Российской Федерации обсуждались проекты нормативных документов, утверждающих право пациентов на получение электронных сертификатов на лекарственные препараты.

2. Каковы эти "большие технические сложности", о которых Вы, по словам координатора сообщества диабетиков, упоминали? И когда жители области смогут в полной мере воспользоваться своим правом на выбор лекарства через электронный сертификат?

Министерством здравоохранения области разработаны проекты нормативных документов, регулирующий данный вопрос. В настоящее время проекты направлены на согласование в Правительство области. До ноября текущего года планируется начать реализацию данной меры социальной поддержки".

Мы попросили лидеров пациентских организаций прокомментировать ответ и.о. министра здравоохранения региона Дениса Грайфера.

Татьяна Слепцова, директор региональной общественной организации помощи людям с фенилкетонурией "Вкус жизни":

"Хотелось бы отметить, что понятие "взаимозаменяемость", прозвучавшее в ответе и.о. министра, относится к лекарствам, а не к специализированным продуктам диетического питания. В силу положений статьи 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" осуществляется исключительно в отношении лекарственных препаратов, но не в отношении специализированных продуктов лечебного питания.

При диетотерапии СПЛП больным ФКУ назначаются с целью коррекции уровня фенилаланина в крови и улучшения качества жизни. Индивидуальный подбор СПЛП происходит в зависимости от нутритивного статуса пациента, функционального состояния ЖКТ и пищевых предпочтений.

Правовая позиция Президиума Высшего Арбитражного суда РФ, отраженная в Постановлении от 28.12.2020 №11017/10 от 29.01.2013 звучит так: "Основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявления в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективности и результативности обеспечения государственных и муниципальных нужд". Госнужды в нашем случае - это обеспечение пациентов с ФКУ теми СПЛП, на которых отмечается положительная динамика лечения.

Наталия Биюн, председатель правления региональной общественной организации помощи онкологическим больным "Жизнь":

"Я хотела бы отметить, что министерство здравоохранения области и руководство онкодиспансера действительно всегда идут нам навстречу при обращениях. Но данная сфера испытывает дефицит финансирования. Затрудняюсь сказать, на областном или федеральном уровне. Сейчас нахожусь на всероссийском конгрессе онкопациентов в Общественной палате РФ, разговаривала с коллегами примерно из сорока регионов России – проблема недофинансирования, к сожалению, присутствует практически у всех".

Лариса Васильева, координатор сообщества "Диабетики Саратова":

"На встрече в региональном минздраве на днях мы снова говорили о проблемах. И снова нам в ответ говорят, что деньги выделены и закупки проводятся. Но, к сожалению, проблемы не решаются. Минздрав уверяет, что проблемы со снабжением препаратами происходят из-за выявляемых пациентов, поэтому к концу года не хватает препаратов, приходится докупать. Мной было предложено выдавать препараты и медицинские изделия 1 раз в месяц. Важно, чтобы при этом пациент пришел и получил все необходимое, а не так, как сейчас происходит: могут выдать кому-то сразу на несколько месяцев, а кто-то вынужден ходить каждую неделю и просить. Мы считаем, что это бы разгрузило поликлиники и, возможно, всем хватало бы препаратов до следующей закупки.

Что касается инсулиновых помп: нам озвучили, что для детей нет очередей, хотя они есть – мы можем провести опрос в детской группе. Что касается взрослых - мои знакомые лично ходили к главному внештатному специалисту области. Им сказали, что помп нет".

Анна Приходько, координатор сообщества "Диабетики Саратова":

"К сожалению не все врачи учитывают, что препараты инсулина имеют разные действующие вещества, разную фармакокинетику и фармакодинамику. Для них это просто "инсулин" и все.

А ведь в реальности пациентам при переходе на другой инсулин нужно подбирать дозы, паузы - это все опытным путем. При этом уровень сахара в крови скачет, это все на здоровье сказывается.

Например, пациентам подобран инсулин "Фиасп", российский аналог "РинФаст Ник" (международное непатентованное наименование – аспарт, но имеет в составе вспомогательное вещество:никотинамид) - это инсулин сверхбыстрого действия, вместо него могут выписать "Ринфаст" или "Новорапид" (у обоих МНН инсулина аспарт) – это инсулины ультракороткого действия. А могут вообще выписать какой-то древний инсулин, который пациентам с сахарным диабетом 1-го типа не подходит совсем и давно не применяется, поскольку на нем только выживать можно и то недолго. Но вроде как "инсулин есть". И пациент должен быть счастлив.

А еще в аптеке может быть инсулин для сахарного диабета 2-го типа, он первому типу вообще не подходит. Но для некоторых врачей, особенно часто в районных центрах области это опять же "инсулин".

То есть "Фиасп" теоретически можно заменить на "РинФаст Ник", у них состав одинаковый. Но вот по информации Минздрава РФ, Росздравнадзор" указанные инсулины не являются взаимозаменяемыми с другими аспартами. Они различаются по своему действию. То есть в данном случае замена должна быть строго по медицинским показаниям с подбором доз.

А с начала года ни "Фиасп" ни его аналог "Ринфаст ник" закуплен не был. Закупки выставлялись, но цена была низкой, никто не вышел. И для этого у минздрава тоже есть объяснения.

Минздрав пишет, что все закупают, все хорошо, но вопрос в том, что делается это очень несвоевременно. Сначала ситуация доходит до того, что нет вообще инсулина, инфузионных наборов к помпе, а потом размещается закупка. По суммам закупки небольшие, явно не на год.

Нет одновременных закупок инсулина с разными МНН. Закупили, например, МНН инсулина аспарт, а пациенту нужен инсулина глулизин, а его почему-то не размещали".

Тема льготного лекарственного обеспечения находится не только в центре внимания сотен тысяч жителей Саратовской области – пациентов с патологиями различной этиологии, но и Следственного комитета России.

За ней пристально следит глава ведомства Александр Бастрыкин. Особенно его волнуют вопросы предоставления льготных препаратов детям, о чем он периодически лично дает поручения своим саратовским коллегам.

Материал подготовил Александр Сорокин

 

Источник: http://www.vzsar.ru